-
体积10l。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,左氧氟沙星峰的保留时间约为15分钟,左氧氟沙星峰与杂质E峰和左氧氟沙星峰与环丙沙星峰之间的分离度应分别大于2.0与2.5。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C18H20FN3O4的量。
-
约15mg,精密称定,置10oml量瓶中,加6mol/L氨溶液1m与水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取左氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品和杂质E对照品各适量,加
-
氧氟沙星粗品,再通过左氧氟沙星和乳酸成盐反应合成乳酸左氧氟沙星,之后经一系列步骤制成成品乳酸左氧氟沙星。因此乳酸左氧氟沙星原料所含杂质可由左氧氟沙星引入,通过查阅相关文献及国外药典,可知目前左氧氟沙星已知杂质有8个,分别对应欧洲药典(EP
-
曲线相似。因此,口服和注射两种给药途经可以相互替代。 2、分布:左氧氟沙星单次或多次给药,剂量为0.5g或0.75g,其平均分布容积通常为74至112 L,这表示左氧氟沙星可以广泛分布于身体各种组织中。健康受试者大约在给药后3小时后皮肤和
-
盐酸左氧氟沙星口服制剂和注射剂用于上述感染性疾病(详见适应症)的治疗,通用的用法用量如下所示,但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。剂量和给药方法如下: (1)肾功能正常患者中的剂量 盐酸左氧氟沙星口服制剂的常用剂量为
-
6mol/L氨溶液1m与水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取左氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品和杂质E对照品各适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含左
-
以原形从尿中排出。本药口服后,48小时内约87%药物原形从尿中检出,72小时内粪中检出约4%。不到口服剂量的5%以去甲基代谢产物和氧化代谢产物的形式从尿中排出。 四、排出: 左氧氟沙星主要以原形从尿中排出,平均血浆消除半衰期为6-8小时
-
呼吸衰竭入院。给予左氧氟沙星静滴。第3天晚上6:00患者出现出汗、表情淡漠、反应迟钝等,急查末梢血微量及静脉血糖,分别为1.1mmol/L和1.0mmol/L。立即给予葡萄糖。当晚11点再次出现上述低血糖反应,测末梢血血糖为0.5mmol/L
-
剂进行环合,以盐酸、冰乙酸进行水解,得羧酸物,羧酸物与N-甲基哌嗪缩合、精制,得氧氟沙星。而氧氟沙星的工艺杂质主要为最后一步反应的中间体以及副反应产物。
左氧氟沙星的合成工艺有所不同,国内多以2, 3, 4, 5-四氟苯甲酸(化合物1
-
pH值应为6.0~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星(按C18H2oFN3O4计)1.0mg的溶液。对照溶液精密量